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【ChiCTR2200058789】角膜基质透镜植入矫正远视的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远视

试验通俗题目

角膜基质透镜植入矫正远视的临床应用

试验专业题目

角膜基质透镜植入矫正远视的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：变远视矫正的减法手术为加法手术，使角膜基质透镜植入成为提高视力的手术方式； 次要目的：实现SMILE术后角膜基质透镜的有效再利用，变废为宝。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-14

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上患者，男女不限； 2. 有明确意愿矫正远视； 3. 远视+3D~+9D，或有明显视疲劳且戴镜无法缓解的+3D内远视，散光在±3D以内； 4. 视疲劳明显，通过戴镜仍不能完全缓解。；

排除标准

1. 远视>9D，或3D以内但戴镜矫正无明显视疲劳者； 2. 散光绝对值>3D； 3. 计划妊娠、处于妊娠或哺乳期的女性患者； 4. 正在参加其他临床试验的患者； 5. 经临床评估极有严重干眼的患者； 6. 患有全身免疫性疾病的患者； 7. 由于神经系统疾病或机械性损伤导致眼睑闭合不全或眼表知觉障碍的患者； 8. 有精神疾病不能配合治疗或有精神病家族史患者； 9. 经研究者评估后，因未被控制的其他系统疾病或原因，不适合进入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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