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【ChiCTR2400089716】经颅交流电刺激改善卒中后运动功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅交流电刺激改善卒中后运动功能的疗效研究

试验专业题目

经颅交流电刺激改善卒中后运动功能的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经颅交流电刺激对卒中后运动功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法按1：1的比例将研究对象分为tACS组、假刺激组共 2 组，并记录在案;

盲法

双盲。所有研究人员(包括干预者和评估者)和受试者均对分组不知情。在结果评估时，由两名不参与干预的康复医生对两组纳入受试者进行评估

试验项目经费来源

科技部国家重研发子课题

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中诊断标准，经头颅CT或MRI等辅助检查确诊; 2.首发脑出血或脑梗死，病程3月到1年内； 3.患者生命体征平稳，意识清楚，配合检查和治疗； 4.年龄18-80岁，性别不限； 5.存在脑卒中所致的单侧肢体运动障碍，上肢-手-下肢Brunnstrom分期3-5期; 6. 患者或者监护人同意签署知情同意书。；

排除标准

1.心、肺、 肝、 肾等重要脏器功能减退或衰竭及恶性肿瘤患者; 2.存在失语、精神病、严重认知障碍等，无法配合实验者; 3.非脑血管疾病所致的卒中； 4.近3 个月内有癫痫发作或近期服用抗癫痫药物; 5.颅内、心脏等体内部位装有金属物件; 6.颅骨缺损。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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