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【ChiCTR2100052823】关于袖状胃切除术吻合器钉仓选择的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

关于袖状胃切除术吻合器钉仓选择的临床研究

试验专业题目

关于袖状胃切除术吻合器钉仓选择的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

测量离体标本吻合线的胃壁厚度，及离体标本对应位置成型后钉高。评估现有钉仓选择方法的准确性，制定基于中国肥胖人群的钉仓选择标准。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机对照设计。

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省研究型医院协会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄16-65岁； 2. 单纯性肥胖； 3. BMI≥27.5 kg/m^2（经改变生活方式和内科治疗难以控制，且至少符合2项代谢综合征组分，或存在合并症）。；

排除标准

1. 智力障碍或精神疾病； 2. 孕妇或哺乳期； 3. 既往减重手术史； 4. 严重合并症无法耐受手术； 5. 参与有冲突的研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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