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【ChiCTR1900020985】喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020985

试验状态

尚未开始

药物名称

多磺酸粘多糖乳膏

药物类型

化药

规范名称

多磺酸粘多糖乳膏

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究

试验专业题目

喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

玫瑰痤疮是一种常见、难治的皮肤病。其临床特点是皮肤炎症、血管增生和表皮通透屏障功能降低。目前的主要治疗手段包括外用保湿和修复屏障功能的制剂和激光,也有部分患者使用糖皮质类固醇激素。保湿和修复屏障功能的制剂可以部分改善皮损和缓解症状,但是抑制血管增生的效果不佳;激光有一定的治疗效果,但是价格昂贵,仅是破坏血管,而不能从更本上解决血管增生问题。不过,临床研究发现,喜疗妥具有提高角质层含水量和改善特应性皮炎的功效。喜辽妥有助于改善玫瑰痤疮屏障功能的作用。我们近期的动物实验证明: 1) 外用喜辽妥具有抑制炎症因子表达的作用,进一步提示,喜辽妥可以治疗玫瑰痤疮的炎症; 2) 外用喜辽妥抑制CAMP的表达,而CAMP能促进血管增生,过表达CAMP是玫瑰痤疮发病的原因之一。因此,喜辽妥可以抑制血管增生,从根本上解决玫瑰痤疮血管增生问题; 3) CAMP具有诱导炎症细胞浸润的作用,喜辽妥通过抑制CAMP的表达,而达到抑制皮肤炎症的效果; 4) 外用喜辽妥增加与表皮通透屏障形成相关基因的表达、加速屏障功能的恢复。因此,喜辽妥有助于改善玫瑰痤疮屏障功能的作用。基于上述证据,我们认为,喜辽妥可以有效地治疗痤疮,为此,有必要进行临床观察。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳康哲药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-20

试验终止时间

2019-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 1.轻中度玫瑰痤疮患者, 2.年龄>18岁 3.能理解本次试验的全部内容,并按要求完成。 4.在过去一个月内没用过抗炎的药物 5.签署志愿者知情同意书;

排除标准

排除标准 1.对喜疗妥有不良反应 2.有系统或皮肤感染性疾病 3.长期使用抗炎制剂或药物;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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