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CTR20230540
进行中(尚未招募)
醋酸阿比特龙软胶囊
化药
醋酸阿比特龙软胶囊
2023-03-01
企业选择不公示
1)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC); 2)新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
食物对健康受试者口服RL001的药代动力学影响研究
RL001在空腹或餐后条件下的单中心、随机、开放、单剂量、2×2交叉试验设计的药代动力学影响研究
410205
主要研究目的:通过健康受试者空腹或进食高脂餐后单剂量口服RL001,考察食物对RL001药代动力学特征的影响。 次要研究目的:观察健康受试者空腹或餐后状态下单次口服200mg RL001后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书;
登录查看1.有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者),或已知对醋酸阿比特龙或其制剂任何成分过敏者;
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病)者;
3.患有充血性心力衰竭、低钾血症、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
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