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【ChiCTR-TRC-12002150】帕金森病分期综合治疗方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病分期综合治疗方案优化研究

试验专业题目

帕金森病分期综合治疗方案优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以“症”、“效”为分期依据，设计“早期中药治疗及中期中西药并用增效”治疗方案，采用多中心、随机、平行对照方法，探索适合帕金森病不同时期的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS6.12产生的随机数字表制作随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局中医药行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

160;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-04-04

试验终止时间

2013-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

早期帕金森病患者：①符合帕金森病中、西医诊断标准者；②年龄50～75岁者；③改良Hoehn&Yahr分级在1级～1.5级者。 中期帕金森病患者：①同早期①～②；②改良Hoehn&Yahr分级在2级～3级者。；

排除标准

①属于帕金森综合征、帕金森叠加综合征、肝豆状核变性、小脑疾患、脑干病变、多发性硬化、特发性震颤、多系统萎缩等非帕金森病者；②中医辨证不属于肝肾阴虚型者；③年龄＜50岁或＞75岁者；④有严重心、肝、肾疾病或多脏器功能衰竭、精神病患者；⑤滥用药物或酗酒者；⑥参加其他研究的患者；⑦已采用左旋多巴制剂或补益肝肾中药治疗未经药物洗脱者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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