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【ChiCTR2200062025】非插管保留自主呼吸静脉全麻联合利多卡因表面麻醉启动支气管镜检查的最佳时机:随机、单盲、平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062025

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-07-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

择期接受诊断性无痛支气管镜患者

试验通俗题目

非插管保留自主呼吸静脉全麻联合利多卡因表面麻醉启动支气管镜检查的最佳时机:随机、单盲、平行对照研究

试验专业题目

非插管保留自主呼吸静脉全麻联合利多卡因表面麻醉启动支气管镜检查的最佳时机:随机、单盲、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较声门上利多卡因表面麻醉不同等待时间对非插管全麻下支气管检查术中喉痉挛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学家通过计算机生成随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

本研究由湖北文理学院襄阳中心医院临床试验中心资助

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 18-65 岁; (2) BMI 在 18-35 之间; (3) 择期接受无痛支气管镜检查者; (4) 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I、II、III 级; (5) 气管无严重狭窄及急性感染患者; (6) 患者同意参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)需行紧急支气管镜患者; (2)对研究中任一种药物过敏; (3)妊娠期妇女; (4)休息时不吸氧血氧饱和度小于 90%; (5)基础收缩压大于 180mmHg 或小于 90mmHg; (6)基础心率大于 110 次/分或小于 50 次/分或者其他严重心律失常; (7)有人工气道,如:气管切开患者; (8)患有精神类疾病或癫痫、意识不清,智力、认知水平异常; (9)长期使用麻醉性或其他镇痛类药物; (10)患有哮喘或 1 秒用力呼吸容积(FEV1)小于 1L; (11)过去三个月有重大心血管疾病史,定义为:心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或搭 桥手术、瓣膜疾病或修复、不稳定心绞痛、短暂性缺血发作或脑血管意外。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丁汉淋

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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