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【ChiCTR-TRC-12002668】针刺治疗慢性稳定性心绞痛临床评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002668

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-10-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性稳定型心绞痛

试验通俗题目

针刺治疗慢性稳定性心绞痛临床评价研究

试验专业题目

经穴效应循经特异性的表观遗传分子调控机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价针刺“内关”治疗慢性稳定型心绞痛的临床效应;初步揭示针刺“内关”治疗慢性稳定型心绞痛效应的表观遗传学物质基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本研究为随机对照试验,随机方法采用随机数字表将纳入的受试者平均分为3组。盲法采用单盲方法:盲法评价,由不知分组情况的第三者进行疗效评价;盲法统计分析,实行研究者、操作者、统计者三分离。

盲法

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试验项目经费来源

中国国家重点基础研究发展计划(973计划)

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

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第一例入组时间

2012-11-01

试验终止时间

2014-11-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合ACC/AHA冠心病稳定性心绞痛的诊断标准; (2)35岁≤年龄≤80岁,男女均可; (3)发病时间3个月及其以上,且近一个月每周发作次数大于或等于2次; (4)患者签署知情同意书。 注:同时符合以上4项的患者,方可纳入本项研究。;

排除标准

(1)年龄在35岁以下及80岁以上; (2)孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者; (3)合并心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者; (4)合并有精神障碍者; (5)有出血、过敏体质者; (6)患者合并急性冠脉综合征(包括急性心肌梗死、不稳定性心绞痛)、严重心律失常(重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过速、频发早搏特别是室性早搏),房颤,原发性心肌病、瓣膜性心脏病者; (7)患者的高血压、糖尿病临床治疗未达标者; (8)在过去3个月内因心血管疾病曾接受针灸治疗; (9)正在参加其它临床试验者。 注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210046

联系人通讯地址
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