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首页 临床进展 复方丹参滴丸对维持性血液透析患者合并冠心病的二级预防作用及安全性评价

【ChiCTR-TRC-14004327】复方丹参滴丸对维持性血液透析患者合并冠心病的二级预防作用及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004327

试验状态

结束

药物名称

复方丹参滴丸

药物类型

中药

规范名称

复方丹参滴丸

首次公示信息日的期

2014-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析患者合并冠心病

试验通俗题目

复方丹参滴丸对维持性血液透析患者合并冠心病的二级预防作用及安全性评价

试验专业题目

复方丹参滴丸对维持性血液透析患者合并冠心病的二级预防研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

客观评价复方丹参滴丸用于维持性血液透析患者冠心病二级预防的作用和安全性，从而为临床应用提供一定的循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

非设盲

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-01

试验终止时间

2015-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18~80岁； ②维持规律性血液透析>3个月，病情及透析治疗方案稳定； ③符合冠心病诊断标准； ④知情同意者。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女； ②合并严重的心、脑、肝或造血系统等其它系统原发性疾病或恶性肿瘤者； ③严重的心功能衰竭（NYHA IV级）；或难以控制的高血压（非透析日收缩压>180mmHg,舒张压>100mmHg） ④心肌梗死支架植入（PCI）或冠脉搭桥（CABG）术后，需要强化抗凝治疗者； ⑤对本研究中任何药物有确切过敏反应者； ⑥近3月内有消化道出血者； ⑦因精神疾病或其它原因不能配合治疗者。 ⑧正在参加或近3月内参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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