ChiCTR2400083057
正在进行
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2024-04-15
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EGFR蛋白表达阳性晚期实体瘤
一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在经系统治疗失败后的EGFR蛋白表达阳性的实体瘤患者中的有效性和安全性的单臂、队列临床研究
一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在经系统治疗失败后的EGFR蛋白表达阳性的实体瘤患者中的有效性和安全性的单臂、队列临床研究
评价SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在EGFR蛋白表达阳性晚期实体瘤患者中的有效性和安全性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
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浙江时迈药业有限公司
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10;20
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2024-04-10
2025-04-10
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1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，愿意并能够遵从研究流程； 2. 年龄≥18周岁； 3. 组织学确诊的EGFR蛋白表达阳性[免疫组化≥（+）]转移性实体瘤，包括：（1）队列A：尿路上皮癌受试者；（2）队列B：黑色素瘤受试者；（3）队列C：其他实体瘤受试者； 4. 至少经一种系统性治疗失败，包括化疗、免疫治疗或靶向治疗（允许入组接受过新辅助或辅助治疗方案治疗结束＜6个月出现疾病进展的患者）； 5. 根据RECIST v1.1标准，至少存在一个可测量病灶； 6. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为≤2； 7. 根据研究者的判断，预期生存期至少为3个月； 8. 有充分的器官功能。；
登录查看1. 既往由于严重的和/或威胁生命的抗PD-1或抗PD-L1抗体相关毒性中断治疗； 2. 既往5年内双原发恶性肿瘤者； 3. 患有活动性的自身免疫疾病或有自身免疫性疾病史，且需要接受系统性类固醇治疗； 4. 需全身性治疗的活动性感染； 5. 已知中枢神经系统转移癌，或其他中枢神经系统疾病或异常，经研究者判断不适合入选本研究； 6. 不能在试验期间保持有效避孕的有生育能力者； 7. 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床试验者。；
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