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【ChiCTR2400094692】基于氟[18F]贝他苯的PET显像:AD患者诊断与认知功能严重程度评估的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

基于氟[18F]贝他苯的PET显像:AD患者诊断与认知功能严重程度评估的临床研究

试验专业题目

基于氟[18F]贝他苯的PET显像:AD患者诊断与认知功能严重程度评估的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(一)主要目的:本研究基于氟[18F]贝他苯的PET显像,计算Centiloid,比较不同AD患者Aβ沉积程度与常用痴呆评分结果的相关性,为PET显像是否可用于临床AD患者认知功能严重程度判断提供可靠依据。 (二)次要目的:基于氟[18F]贝他苯的PET显像,通过视觉分析、半定量分析解读图像,为PET显像诊断AD提供依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-16

试验终止时间

2026-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究,并签署知情同意书; 2.年龄>=18岁; 3.经《2023年NIA-AA阿尔兹海默病临床诊断标准》诊断为MCI或AD的患者。;

排除标准

1.无法配合完成药物注射及PET扫描,如患幽闭恐惧症的患者; 2.无法配合完成MMSE、CDR量表; 3.脑部器质性病变史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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