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ChiCTR2000038737
尚未开始
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2020-09-29
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慢性心力衰竭
基于益气活血利水法的慢性心衰中医综合干预方案及疗效评价的临床研究
首都卫生发展科研专项项目
观察基于益气活血利水法的慢性心衰中医综合干预方案治疗慢性心力衰竭的临床疗效。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
利用计算机软件SPSS17.0 制订随机序列,将其分为 A、B 两组,各组45人。定义 A 组为治疗组,B 组为对照组。以随机数字的编号为入组顺序,假设编号 3 经随机后归入 A 组,则如果纳入第 3 个病人,则归入 A 组,依此类推。制作90个不透光信封,将 A、B 组分组信息依次装入信封当中, 根据符合纳入标准的患者患者签署知情同意书后顺序依次打开信封确定分组,剔除、终止实验者该信封不再启用。
未说明
首都卫生发展科研专项项目
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40
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2020-07-01
2022-06-30
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(1)自愿参加并签署知情同意书; (2)观察开始时点处于ACC/AHA慢性心衰分期B、C期,NYHA心功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的轻、中度慢性心衰患者,年龄在18岁-80岁之间; (3)中医辨证符合气虚血瘀水停; (4)以下两条标准符合其一: ①LVEF<40% ②40%≤LVEF≤50%并且NT-proBNP> 300ng/L。;
登录查看(1)急性心肌梗死患者; (2)双下肢障碍导致行走困难者; (3)严重精神疾患不能合作者、恶性肿瘤、妊娠; (4)严重肝或/和肾功能障碍者,重度贫血患者; (5)近两周内服用中药(含中成药)或参加其他临床试验者。;
登录查看北京中医药大学东方医院
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