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首页 临床进展 椎旁神经阻滞联合经皮耳迷走神经电刺激对急性带状疱疹患者的疼痛及情绪改善效果

【ChiCTR2200060651】椎旁神经阻滞联合经皮耳迷走神经电刺激对急性带状疱疹患者的疼痛及情绪改善效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性带状疱疹

试验通俗题目

椎旁神经阻滞联合经皮耳迷走神经电刺激对急性带状疱疹患者的疼痛及情绪改善效果

试验专业题目

椎旁神经阻滞联合经皮耳迷走神经电刺激对急性带状疱疹患者的疼痛及情绪改善效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨椎旁神经阻滞联合taVNS对急性期HZ的临床疗效；2.是否可以降低急性HZ患者慢性疼痛发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 HZ 的诊断标准； 2.年龄 50 ~ 85岁； 3.HZ病程＜1月； 4.常规药物治疗，基线时NRS评分≥4分 5.签署知情同意书；

排除标准

1.taVNS禁忌症：安装有心脏起博器或同时使用其他电刺激治疗； 2.不能配合治疗：如痴呆、帕金森综合征、癫痫等 3.头面部疱疹 4.刺激及穿刺部位皮肤存在感染或皮肤损伤 5.心、肺、肝、肾功能严重异常或出凝血时间异常者，对治疗所需用药不耐受者 6.风湿炎症性疾病：类风湿、强直性脊柱炎等 7.血糖控制极不佳者：HbA1c＞9% 8.过去一周内服用明确影响自主神经功能的药物，包括镇静剂或抗抑郁药等 9.长期大量类固醇激素使用史或恶性肿瘤病史 10.正在参加或既往12周内参加其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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