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首页 临床进展 连续缝合与间断缝合在胰十二指肠切除胆肠吻合术中的随机对照研究

【ChiCTR1900020605】连续缝合与间断缝合在胰十二指肠切除胆肠吻合术中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰头及壶腹部良恶性疾病

试验通俗题目

连续缝合与间断缝合在胰十二指肠切除胆肠吻合术中的随机对照研究

试验专业题目

连续缝合与间断缝合在胰十二指肠切除胆肠吻合术中的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨连续胆吻合法对比间断胆肠吻合法对胰十二指肠切除临床疗效的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本机构科研秘书通过随机化软件（SPSS）产生随机数表

盲法

本随机对照试验采用单盲：患者不了解手术方式，在行胰肠吻合前揭盲，术者才知道吻合方式，

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书； 2.依从研究方案和随访流程； 3.患者年龄≥18岁且≤70岁，性别不限； 4.无外科手术禁忌，能耐受根治性手术，ECOG 行为状态评分 0～1， 预期寿命≥ 12 周，ASA 评分≤2。 5.术前根据临床症状、影像学检查、肿瘤标志物等辅助检查及术后病理，确诊为胰头及壶腹周围肿瘤，需要行胰十二指肠切除术。；

排除标准

1.最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤；脑、肺、骨转移或腹腔淋巴结转移的病人； 2.合并严重心肺功能不全、肝肾功能不全；3.HCV、HIV、梅毒感染；4.妊娠、哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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