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【ChiCTR-INR-16008039】双歧杆菌四联活菌片补充对2型糖尿病患者肠道菌群及血清miR-103表达的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-03-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

双歧杆菌四联活菌片补充对2型糖尿病患者肠道菌群及血清miR-103表达的影响

试验专业题目

双歧杆菌四联活菌片补充对2型糖尿病患者肠道菌群及血清miR-103表达的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究肠道菌群与2型糖尿病的关系及分子机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

青岛市中心医院

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)符合糖尿病诊断标准,属2 型糖尿病患者; 2)筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)≥7%,且≤10%; 3)40-70 周岁(包括40 和70周岁),男女不限; 5)自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1)1型糖尿病,妊娠期糖尿病等其他特殊类型糖尿病患者;或糖尿病血糖控制不稳定(空腹血糖>11.1mmol/L); 2)有糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症糖尿病昏迷史者; 3)合并严重的高血压、心脏病、近期应用抗菌素、恶性肿瘤及自身免疫性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266042

联系人通讯地址
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