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【ChiCTR2400079338】不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2400079338

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

干眼

试验通俗题目

不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨

试验专业题目

不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过探究眼表菌群的变化特征,探索疾病不同分级时泪液中促炎因子IL-17的变化与眼表菌群失衡之间的关系,进一步研究菌群失衡与干眼的严重程度之间的关系,可以为研究菌群影响疾病的发生机制的探究提供更多信息,为提高人们对干眼患者临床缓解和治疗提供科学的新思路。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2023年大连市第三人民医院院内课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一,中国干眼问卷量表≥7分或眼表疾病指数(OSDI)≥13分;同时,患者FBUT(荧光素染色泪膜破裂时间)≤5s或NIBUT(非侵入式泪膜破裂时间)<10s或Schirmer I试验(无麻醉)≤5mm/5min。 (2)患者有干眼相关症状,中国干眼问卷量表≥7分或眼表疾病指数(OSDI)≥13分;同时,FBUT(荧光素染色泪膜破裂时间)>5s且≤10s或NIBUT(非侵入式泪膜破裂时间)为10-12s或Schirmer I试验(无麻醉)>5mm/5min且≤10mm/5min,则须采用角膜荧光素钠染色法检查角结膜,染色阳性(≥5个点)。;

排除标准

(1)患有糖尿病、眼外伤或患眼部其他疾病、各类免疫性疾病(如强制性脊柱炎等)、恶性肿瘤、6个月内接受抗炎、抗菌类眼药水、佩戴隐形眼镜、有眼部手术史; (2)服用皮质类固醇类、非甾体抗炎药;近6个月口服或外用抗生素; (3)近1个月服用益生菌。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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