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【CTR20160178】BRVO试验

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基本信息
登记号

CTR20160178

试验状态

已完成

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2016-03-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变

试验通俗题目

BRVO试验

试验专业题目

康柏西普眼用注射液治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变的有效性和安全性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确证玻璃体腔注射康柏西普眼用注射液治疗视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致黄斑水肿（ME）的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 252 ；

实际入组人数

国内: 255  ；

第一例入组时间

2016-05-11

试验终止时间

2020-12-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.目标眼患有活动性视网膜和/或虹膜新生血管；

2.目标眼患有研究者认为影响中心视力的黄斑视网膜前膜或玻璃体牵拉；

3.目标眼患有研究者认为会影响黄斑功能恢复的其他疾病，如黄斑中心凹萎缩，黄斑中心凹下出血，黄斑区硬性渗出或致密的黄斑下硬性渗出等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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