洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR1800015533】蒙医心身互动疗法治疗轻中度寻常型银屑病前瞻性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800015533

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-04-05

临床申请受理号

靶点

适应症

寻常型银屑病

试验通俗题目

蒙医心身互动疗法治疗轻中度寻常型银屑病前瞻性队列研究

试验专业题目

蒙医心身互动疗法有效治疗银屑病的临床与作用机制系统研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

010065

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

蒙医心身互动疗法对银屑病的治疗展现出了显著的治疗效果，主要表现在低复发率，提高了患者的生活质量，以及消除了其他负面情绪等方面。但是前期临床研究没有设置对照组，且配合了蒙药进行治疗，所以本研究将通过蒙医心身互动疗和西药治疗轻中度寻常型银屑病的前瞻性队列研究，了解蒙医心身互动疗法在银屑病的疗效情况。在此基础上采集血液，唾液以及皮肤样品以了解其可能的治疗机制。众所周知，银屑病是应力相关疾病。在这项研究中将检测，血IL17，IL23，唾液皮质醇和皮肤Th17/Treg，GILZ等以进一步了解心理干预对免疫和神经内分泌系统的影响。在此基础上，通过自评量表探讨参与者的心理社会功能（如银屑病生活紧张量表（PLSI），医院抑郁焦虑量表（HADS），银屑病患者致残指数（PDI），生活压力事件（自评））。另一方面，我们还要结合易感基因研究，理解蒙医心身互动疗法对部分患者无效的可能机制。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机

盲法

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技重大专项

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) 诊断为寻常型银屑病（诊断依据为中国《银屑病诊疗指南》），以在寻常型银屑病稳定期，即患病6个月以上，严重程度为轻，中度。 2) 研究对象18岁-75岁，性别不限，有能力备孕的女性患者愿意在临床研究期间进行避孕者 3) 传染四项检查阴性 4) 自愿参加本次临床研究并签署知情同意者。；

排除标准

1) 1) 其他种类银屑病（脓包型，关节病型，红皮病型银屑病） 2) 其他会影响研究结果的皮肤病（如湿疹） 3) 有严重感染者 4) 1周以内服用过抗生素类药物者 5) 2周以内进行过紫外线B光疗（UVB）者，4周以内进行过步骨脂素紫外光疗（PUVA） 6) 在2个月以内进行过任何类型的生物抑制治疗 7) 在1个月内使用过皮质醇类药物，治疗牛皮癣的药物，以及消炎药等。 8) 2周内接受过蒙药，中药或其他传统药物治疗，以及参加过蒙医心身互动治疗的患者，需要停止2周以上才可参加本次研究。 9) 恶性肿瘤患者 10) 有严重心脏病，肝肾功能异常的患者 11) 孕期妇女或备孕者 12) 以及近期参加了其他临床研究或正在参加其他临床研究者 13) 精神病的现状或病史，会影响到遵守研究协议或给予知情同意的情况。酒精或药物滥用的历史，影响到遵守研究协议的情况。 14) 以及由医生判断的任何一种影响研究结果的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

内蒙古国际蒙医医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

010065

联系人通讯地址

<END>