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CTR20221951
进行中(尚未招募)
ZOC-2019619滴眼液
化药
ZOC-2019619滴眼液
2022-08-03
企业选择不公示
/
开角型青光眼或高眼压
ZOC2019619滴眼液 I 期临床研究
ZOC2019619滴眼液单次/多次给药在中国健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代/药效动力学特性的 I 期临床研究
510320
主要目的:评价ZOC2019619滴眼液单次/多次剂量递增给药在健康受试者中的安全性和耐受性,为后期临床研究提供剂量设置依据。 次要目的:1、评价ZOC2019619滴眼液单次/多次剂量递增给药在健康受试者中的药代动力学特征。2、评价ZOC2019619滴眼液单次/多次剂量递增给药在健康受试者中的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.筛选时健康受试者年龄在18~45周岁(含两端界值),性别不限;
登录查看1.首次给药前一个月内任一眼患有感染、外伤等眼部疾病,或其他眼科检查具有显著的临床意义[如眼内压≥21 mmHg、结膜充血分级≥1级、角膜荧光染色分级≥2级或其他患有慢性或急性眼部疾病者;
2.筛选前2周内佩戴过角膜接触镜或美瞳的受试者,或试验期间需佩戴角膜接触镜或美瞳者;
3.既往有进行眼科手术或眼科激光手术者;
登录查看上海市第一人民医院
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