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【ChiCTR2300075566】针刺长强穴改善孤独症患者脑功能的功能性近红外光谱技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075566

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

针刺长强穴改善孤独症患者脑功能的功能性近红外光谱技术研究

试验专业题目

针刺长强穴改善孤独症患者脑功能的功能性近红外光谱技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

363000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察针刺长强穴前后ASD患儿的核心症状改善情况； 2.检测针刺长强前后受试者静息态的含氧合血红蛋白(HbO)和脱氧血红蛋白(HbO)浓度，探讨治疗前后个体不执行任何特定任务时不同大脑区域之间活动的相关性； 3.通过检测针刺长强前后，患儿在执行同一社会知觉与互动任务时继发于额叶、颞叶神经元活动的HbO和Hb浓度的变化，揭示针刺长强穴对ASD患儿双侧额、颞叶任务状态脑血流动力学变量(HbO和Hb) 的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用 SPSS20.0 软件生成1-40号随机数，按照生成顺序装入带有编号的密封、不透光信封，根据患儿就诊顺序分发信封，数字为偶数者纳入观察组，为奇数者纳入对照组，每组20例。后处理者不知分组命名情况，以排除后处理者在分析时的可能存在的主观偏倚。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-08

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.由儿科或精神科专家诊断符合美国精神医学学会出版的《精神障碍诊断与统计手册第五版》中ASD的诊断标准者； 2.年龄在6-12岁； 3.均为右利手； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.患有DSM-5定义的共病精神障碍、神经障碍、头部损伤、严重医疗状况或药物滥用/依赖史的患者； 2.韦氏儿童智力量表第四版进行评估，全面智商(FIQ)得分低于70分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

龙岩市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

363000

联系人通讯地址
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