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【ChiCTR2400079720】MDT团队引导的多模式镇痛在头颈肿瘤缺损游离皮瓣修复术围手术期的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079720

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围手术期疼痛

试验通俗题目

MDT团队引导的多模式镇痛在头颈肿瘤缺损游离皮瓣修复术围手术期的应用研究

试验专业题目

MDT团队引导的多模式镇痛在头颈肿瘤缺损游离皮瓣修复术围手术期的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)探究多模式镇痛对于加强头颈肿瘤缺损修复重建患者围手术期疼痛管理的有效性和安全性。 (2)比较MDT团队引导的多模式镇痛方式在临床应用过程中的流程管理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化由在线随机化计算机生成器生成,将纳入的患者按照产生的随机数据随机分为两组,由两名独立研究人员采用信封法进行分配隐藏。

盲法

外科医生、护士和记录人员以及患者对干预进行盲法。为了保证盲法效果,麻醉师对阻滞镇痛药中的液体成分不了解。

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

75;71

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-85岁; 2.符合口腔颌面部肿瘤诊断标准; 3.既往未接受过放疗或化疗; 4.接受同时行血管化股前外侧皮瓣游离移植修复;

排除标准

1.身体其他部位有恶性肿瘤,或头颈部恶性肿瘤有远处转移,不能手术治疗的; 2.对多种药物过敏或最近被诊断为过敏性疾病,特别是磺胺过敏; 3.术中无法准确定位阻滞的麻醉神经; 4.3个月内参加其他临床试验; 5.患有精神疾病或不能合作的; 6.严重的心、肝、肾、血液系统疾病或全身感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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