CTR20140845
主动暂停（由于该项目开展时间过长，受试者入组困难，我公司在对相关药物市场进行调研后认为：如果继续开展该临床试验，投入产出比不符合我公司发展利益，经我公司董事会综合考虑，决定终止该临床试验及其子试验。并于2017年4月全面停止新受试者入组，对参与该临床试验项目的全部临床试验中心，进行关闭临床试验的相关工作。）
氯法拉滨注射液
化药
氯法拉滨注射液
2014-12-12
企业选择不公示
用于1～21岁复发或顽固性急性淋巴细胞白血病病人。
氯法拉滨注射液临床试验
氯法拉滨注射液治疗复发性和难治性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的开放性 非随机 单组 多中心临床试验
210038
观察氯法拉滨注射液治疗复发性和难治性急性淋巴细胞性白血病的疗效和安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 10 ；
/
/
否
1.符合难治、复发性ALL 入选标准：初治ALL 用经典方案诱导缓解治疗2个疗程后，骨髓原始细胞和幼稚细胞比例＞20%；用经典方案诱导缓解治疗2个疗程后复发的ALL患者 (骨髓原始细胞和幼稚细胞比例＞20%)；
登录查看1.妊娠妇女或正在哺乳期妇女，或者在接受研究治疗前7 天内妊娠试验阳性的育龄期妇女；
2.曾接受过氯法拉滨或同类药物治疗者；
3.精神异常，不利于知情同意、参加研究和随访者；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100037
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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