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【ChiCTR2200062035】无痛肠镜检查前口服乳果糖联合碳水化合物对患者肠道准备效果及舒适度的有效性和安全性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062035

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

无痛肠镜检查前口服乳果糖联合碳水化合物对患者肠道准备效果及舒适度的有效性和安全性的研究

试验专业题目

无痛肠镜检查前口服乳果糖联合碳水化合物对患者肠道准备效果及舒适度的有效性和安全性的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究无痛肠镜检查前口服乳果糖联合碳水化合物对患者肠道准备效果及舒适度的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究纳入200例拟行无痛胃肠镜检查的患者,并根据随机数字表和信封法,将患者随机分入试验组、对照组,每组各100例。

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-31

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)18岁及以上需做结肠镜或者胃镜+肠镜检查的患者; (2)存在以下任何一项肠道准备危险因素:年龄>70岁、结肠外科手术史、慢性便秘(便秘符合罗马Ⅳ便秘诊断标准)、糖尿病、帕金森病、中风或脊髓损伤史、既往肠道准备不充分、体重指数>25kg/m2、使用三环抗抑郁药或麻醉剂、使用阿片类药物或其他导致便秘药物?;

排除标准

(1)过敏;(2)ASA≥Ⅲ级;(3)有糖尿病、胃瘫、胃肠道狭窄或者梗阻的患者;(4)食管、胃、十二指肠急性穿孔;(5)有心血管疾病,如严重心脏病如严重心律失常、心肌梗死活动期、重度心力衰竭等;(6)急诊患者;(7)拒绝签署知情同意书;(8)依从性差,不能配合手术者;(9)近4周内参加过其他药物的临床试验者;(10)伴有其他情况,研究者认为不适合入选的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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