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【CTR20242131】24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242131

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

24价肺炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

24价肺炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品用于接种对象主动免疫，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

试验通俗题目

24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18岁及以上成人中的安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102629

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同制剂处方试验疫苗在≥18岁成人中接种1剂次后的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 168 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁及以上健康参与者，能够提供法定身份证明；

排除标准

1.有肺炎球菌类疫苗接种史者；

2.既往有经实验室检测证实的由肺炎球菌引起的侵袭性疾病或其他肺炎球菌疾病；

3.已知对疫苗或疫苗成分有严重不良反应史，或过敏史（例如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿、过敏性休克等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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