CTR20192451
已完成
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
23价肺炎球菌多糖疫苗
2019-12-20
企业选择不公示
/
本疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群，用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。
23价肺炎球菌多糖疫苗批间一致性临床研究
通过考察不同批次23价肺炎球菌多糖疫苗接种后的免疫原性和安全性，评价三个批次间一致性的随机盲法临床试验。
650106
通过考察40-65岁健康人群接种不同批次23价肺炎球菌多糖疫苗后的免疫原性和安全性，比较和评价三个连续生产批次试验疫苗间的批间一致性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1800 ；
国内: 1800 ；
2020-05-16
2021-04-21
否
1.40-65岁（含40岁和65岁）的健康志愿者;；2.本人自愿参加，签署知情同意书;；3.受试者能遵守临床研究方案的要求完成计划随访;；4.未接种过肺炎球菌疫苗，距离最近一次减毒活疫苗接种时间间隔≥14天，距离其他亚单位或灭活疫苗接种时间间隔≥7天；
登录查看1.有惊厥、癫痫、脑病、精神病等进行性神经系统疾病病史或家族史；
2.既往有疫苗接种或药物严重过敏史（包括但不限于：如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应）；
3.已知对本临床研究用疫苗的某种成分（主要包括：肺炎球菌多糖、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）过敏；
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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