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【ChiCTR2400080265】犀角地黄汤合二至丸预防肿瘤化疗相关血小板减少症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080265

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肿瘤化疗相关血小板减少症

试验通俗题目

犀角地黄汤合二至丸预防肿瘤化疗相关血小板减少症的临床研究

试验专业题目

犀角地黄汤合二至丸预防肿瘤化疗相关血小板减少症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察犀角地黄汤合二至丸预防和治疗CIT的临床疗效;从“补脾益肾、滋阴养血”的角度探索CIT的中医预防和治疗新思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹加拨款

试验范围

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目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 18-70周岁的给予含铂类联合化疗方案的实体瘤(乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌等)首次化疗的患者,包括但不限于新辅助化疗、辅助化疗、一线治疗等; 2 ECOG 0-2分; 3 知情同意,愿意参加本次研究; 4 基线实验室数据:血小板计数≥100x10^9/L; 5 主要脏器功能可耐受(肝、心脏、肾、肺、骨髓功能等)化疗; 6 筛查时预计生存期≥12周,且可以接收当前化疗方案治疗至少1周期以上。;

排除标准

1 排除原发性血小板减少症患者及其他血液系统疾病的患者; 2 骨髓侵犯者; 3 合并血液系统疾病者; 4 活动性出血或有血栓者; 5治疗期间使用其他刺激骨髓造血药物者; 6 患有有无法控制的或严重的心血管疾病;无法口服药物的患者; 7 妊娠或哺乳妇女; 8研究者认为参加试验对受试者的健康或安全有较大风险或可能影响。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市朝阳区三环肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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