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【ChiCTR2000037890】问题解决小组心理治疗对慢性重症患者家属干预的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000037890

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

重症监护后综合征家庭

试验通俗题目

问题解决小组心理治疗对慢性重症患者家属干预的临床试验

试验专业题目

问题解决小组支持治疗对慢性重症患者家属心理干预的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目标 1、调查慢性重症患者家属的心理状况,关注照顾者的心理需求。 2、问题解决小组心理治疗对慢性重症患者家庭的心理干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究开始前与被访者签署知情同意书,对慢性重症患者家属进行HADS、PSQI量表评估和心理需求调查,筛选PICS-F高危人群,拟纳入焦虑、抑郁的患者家属60例,通过电脑软件(Excel)产生随机数字表,依据患者入院治疗的先后顺序,采用随机、对照、单盲研究方法,将受试者家属按1:1随机分为谈话对照组和PST治疗组各30例。

盲法

为避免研究的主观偏差,对评估人员实行盲法。两组患者的药物及康复治疗方案不变。

试验项目经费来源

静安区卫生健康委员会

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18周岁以上,意识清楚,语言沟通无障碍; 中文版焦虑抑郁量表(HADS)≥8分; 自愿加入研究并签署知情同意书。;

排除标准

严重躯体疾病或有重度脏器衰竭者; 既往有焦虑或抑郁病史、甲状腺功能减退等躯体疾病所致抑郁症; 患有器质性精神障碍者; 有精神活性物质如酒精依赖史者; 其他不适合心理治疗的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第三康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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