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【ChiCTR-INR-17014092】种植同期数字化印模全数字化流程修复后牙单冠的临床效果及效率评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

种植同期数字化印模全数字化流程修复后牙单冠的临床效果及效率评价

试验专业题目

种植同期数字化印模全数字化流程修复后牙单冠的临床效果及效率评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价种植同期数字化印模制作的修复体精度及诊疗效率，评价临床及技工操作用时，患者就诊次数，了解患者满意度，并与传统对照组进行比较,为后牙区种植单冠全数字化修复疗程提供临床数据参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试戴修复体时，采用随机数字表以及随机数余数分组法决定修复体试戴顺序。

盲法

医师和患者双盲试戴修复体。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-25

试验终止时间

2018-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

牙列缺损患者，后牙区单颗牙缺失并选择种植单冠修复。种植区骨量情况理想或仅需要小型植骨手术。修复间隙合适。对牙合无牙列缺损。种植区域无余口腔病变。口腔卫生状况控制良好。可定期复查。有意接受临床试验并知情同意。；

排除标准

患有不适宜种植修复的系统性疾病的患者（难以良好控制的糖尿病、血友病、骨代谢疾病、头颈部放疗、妊娠期、正处于化疗等患者），磨牙症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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