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【ChiCTR2400090170】改良隔日禁食对健康人肠道微生态的动态影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

改良隔日禁食对健康人肠道微生态的动态影响

试验专业题目

改良隔日禁食对健康人肠道微生态的动态影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 阐明改良隔日禁食对受试者肠道微生物群的影响，重点关注受试者接受该饮食干预期间肠道非细菌成分的动态变化。 2. 揭示受试者接受该饮食干预前后细胞因子表达量的变化，进一步评估改良隔日禁食对受试者的保护性免疫调节作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用。

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第六医院科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-07

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-65岁的健康人； 2. BMI在18.5-28.0之间； 3. 同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 近三个月使用过抗生素、益生菌、益生元； 2. 患有临床诊断的贫血、高血压、糖尿病或其他代谢性疾病； 3. 胃肠道功能失调或曾进行过肠道手术（阑尾炎手术除外）； 4. 当前有感染情况； 5. 如受试者有以下情况也需要剔除： ① 孕妇、哺乳期妇女或老年人； ② 近5年曾患上癌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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