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【ChiCTR1900021372】电针治疗女性膀胱过度活动症的有效性和安全性的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

1990-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

电针治疗女性膀胱过度活动症的有效性和安全性的随机对照试验

试验专业题目

电针治疗女性膀胱过度活动症的有效性和安全性的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价电针（双侧中髎穴、三阴交穴）对女性膀胱过度活动症的有效性、安全性及患者的承受性； 2. 进一步探索并形成较精准的针刺中髎穴技术（将古法定位和现代定位相结合，并结合神经应答确定），并将该技术形成标准化操作规程，进行推广使更多基层医院的医生敢于并准确的操作和实施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SAS9.2进行随机分组，根据入组时间顺序，分别对入组患者按照时间顺序以1：1比例随机分组分配到治疗组和对照组中。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学院技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准； 2. 年龄在18～60岁之间的女性； 3. 近一周以来未使用治疗OAB的的中西药物； 4. 签署知情同意书，志愿受试。；

排除标准

1. 泌尿系统感染及下尿路梗阻患者； 2. 神经源性膀胱； 3. 尿道功能障碍患者； 4. 尿潴留患者及残余尿量>50ml的患者； 5. 重症肌无力患者； 6. 溃疡性结肠炎及窄角型青光眼病史患者； 7. 对酒石酸托特罗定片过敏者； 8. 经研究者判断不能配合完成研究的患者； 9. 不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者； 10. 妊娠或哺乳期； 11. 安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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