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【ChiCTR2300072164】开发并验证一种非心脏大手术老年患者术后谵妄的预测模型:一项多中心、前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

开发并验证一种非心脏大手术老年患者术后谵妄的预测模型:一项多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

开发并验证一种非心脏大手术老年患者术后谵妄的预测模型:一项多中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

为接受非心脏大手术的老年患者开发一个较为通用且便捷的术后谵妄预测模型,从而对围手术期具有高风险的老年人群做到早发现、早干预、细管理,以减少不良预后的发生率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

1.江苏省青年医学重点人才项目(右美托咪定心肌保护的基础与临床),项目编号QNRC2016741 2.2019年苏州市医学重点人才培养专项资金(Long-term outcomes following cardiac surgery),会计编号00130907000 3.北京医学奖励基金会课题(老年患者体外循环心脏手术中联合使用格隆溴铵和右美托咪定对炎症因子及认知功能的影响),项目编号YXJL-2021-0307-0612,会计编号3101030410004706

试验范围

/

目标入组人数

972

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.美国麻醉医师协会(American society of Anesthesiologists, ASA)分级 I-III级; 3.接受择期非心脏大手术(胸科手术、腹部大手术、泌尿外科手术、四肢关节手术和脊柱外科手术),预计手术时间≥1.5小时; 4.术后住院天数≥2天。;

排除标准

1.术前3个月内住院史; 2.左室射血分数<30%,病态窦房结综合征,窦性心动过缓(心率<50次/分钟),未安装起搏器的二度Ⅱ型或三度房室传导阻滞,阿尔茨海默症或帕金森病史; 3.精神分裂症或精神病史; 4.不能进行有效沟通及拒绝参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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