CTR20202467
已完成
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2020-12-11
企业选择不公示
/
预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索以及在18月龄幼儿中加强免疫的临床试验
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗：（1）在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性；（2）6-11月龄时完成本产品2针次基础免疫的幼儿在18月龄时加强免疫接种1针次的免疫原性、免疫持久性和安全性。
214028
评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗：（1）在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性；（2）6-11月龄时完成本产品2针次基础免疫的幼儿在18月龄时加强免疫接种1针次的免疫原性、免疫持久性及其安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1000 ；
国内: 1000 ；
2020-12-24
2024-03-08
否
1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索以及在18月龄幼儿中加强免疫的临床试验；2.1、12-23月龄组入选标准：；3.1.1、满12月龄不满24月龄的幼儿；
登录查看1.1、12-23月龄组首针免疫的排除标准；2.1.1、患癫痫、脑部疾病及有惊厥、过敏史者；
3.1.2.、患肾脏病、心脏病及活动性结核者；
4.1.3、急性传染病及发热者；
登录查看江苏省疾病预防控制中心
210009
全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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