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【ChiCTR2300068142】弹性减张免缝胶贴闭合皮肤撕裂伤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性皮肤撕裂伤

试验通俗题目

弹性减张免缝胶贴闭合皮肤撕裂伤的研究

试验专业题目

弹性减张免缝胶贴闭合皮肤撕裂伤的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100144

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察专利产品弹性减张免缝胶贴（SSAW）闭合皮肤撕裂伤的有效性，并与闭合皮肤撕裂伤的其他方法针线缝合（金标准方法）、医用胶（常用方法）作比较，验证SSAW在经济耗费、处置时间、疤痕大小等方面的优越性，总结分析使用SSAW免缝闭合TSL伤口的适应症、禁忌症和不良反应。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

入组患者按照先后次序进行编号，然后将此编号由非试验人员进行计算机数字随机化分为三组。以此方法决定每一例先后收治的患者随机采用SSAW、针线缝合、医用胶三种方法中的一种进行伤口的闭合处理。

盲法

/

试验项目经费来源

工作单位自筹经费，课题项目资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2026-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者的临床诊断为颌面部或四肢Ⅰ型TSL, 伤口长度3-5cm,皮缘无缺损,无严重污染； 2. 患者性别不限，年龄不限； 3. 病人有完整的门诊病历记录，处理记录详细； 4. 在合作单位接受急诊闭合处置治疗； 5. 患者或患儿家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患者患有其它严重糖尿病等慢性疾病，影响伤口愈合或闭合术后观察； 2.其它原因不能配合研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院京西医疗区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100144

联系人通讯地址
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