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【ChiCTR1900023920】基于CT引导下的水针刀靶向微创治疗腰椎横突综合征:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023920

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎横突综合征

试验通俗题目

基于CT引导下的水针刀靶向微创治疗腰椎横突综合征:随机对照研究

试验专业题目

基于CT引导下的水针刀靶向微创治疗腰椎横突综合征:随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215631

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

腰椎横突综合征(lumbar transverse process syndrome)是临床常见病,通常也称为慢性非特异性下腰痛(CNSLBP)。主要由于急慢性损伤导致腰椎横突周围软组织发生紧张痉挛或微小撕裂,出现炎性渗出、水肿,最后形成瘢痕黏连,压迫或刺激附近的神经血管而出现症状。除功能锻炼外,口服药物、膏药外贴、推拿、针灸、物理治疗是比较常用且较简单的治疗方法,可是这些干预措施的疗效有限。当这些疗法不起效时,患者会向医师寻求更好的治疗方法。目前,横突周围小针刀松解和局部注射是疗效较好的两种治疗方法。但许多医师在操作时只是根据体表骨性标志和压痛点采用盲法穿刺来寻找横突尖端,如未触及横突,可因反复穿刺损伤正常组织或刺入腹腔损伤内脏,存在着一定的安全风险。为了进一步提高疗效,增强安全性,减少穿刺损伤,我们影像科和本院针灸科、疼痛科合作,将针刀松解和局部注射两种方法合二为一,采用在CT引导下水针刀靶向微创松解注射技术来治疗腰椎横突综合征,取得了较好的效果,

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由我院一位医师采用随机序列发生器生成1~152个随机序列数放入密闭信封,一式三份,由研究负责人、干预实施者、统计师各保管一份。在第一例患者入组前揭盲,三份信封同时当面揭开。因预设的患者年龄分布范围较大(25~85岁),对研究结果可能有影响,由指定医师采用平衡随机入组方法,按照单数入观察组,双数入对照组的方式将患者分配给干预实施者。当其中一组入组人数率先完成约85%时开始统计两组已入组人数的年龄均值,后续入组按年龄大的(≥55岁)入年龄均值较低的组,年龄小的(<55岁)入另一组,直至152例患者全部完成入组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断明确的腰椎横突综合征病人,病程在3个月及以上; ②年龄25~85岁; ③患者同意接受治疗并签署知情同意书。;

排除标准

①合并有严重心、肺、肝肾功能障碍、造血系统疾病、精神障碍、妇女怀孕者; ②试验期间使用可能影响疗效评价的药物或治疗者; ③不愿进行微创治疗、治疗过程中不能忍受疼痛自愿放弃继续治疗或失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

张家港市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215631

联系人通讯地址
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