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【ChiCTR2100046286】气色形态手诊法诊断冠心病临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046286

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

气色形态手诊法诊断冠心病临床研究方案

试验专业题目

气色形态手诊法诊断冠心病临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：采用诊断性试验设计，系统、客观、科学地分析气色形态手诊法诊断冠心病的特异性和敏感性，为气色形态手诊法的推广应用提供证据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在40岁以上； 2.冠脉CT或冠脉造影明确诊断冠心病，或1年内进行过冠脉CT造影检测； 3.自愿参加本研究，研究过程配合医生研究工作； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.饮酒、过敏、染色导致手部颜色变化者； 2.急危重症，如急性心肌梗死、急性脑血管病、重度疼痛、严重出血及感染性疾病，严重疾病终末期等，出现手部苍白，影响手部颜色观察者； 3.外力作用导致手部皮肤粗糙难以辨认者； 4.引起手部变形、皮损、颜色异常类疾病如类风湿性关节炎、湿疹、白癜风、正中神经损伤等； 5.精神疾病患者； 6.正参加其他临床研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中国医史文献研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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