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【ChiCTR2400091056】基于SOR理论的声环境管理对ICU儿童谵妄的干预效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400091056

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童谵妄

试验通俗题目

基于SOR理论的声环境管理对ICU儿童谵妄的干预效果

试验专业题目

声环境管理对ICU儿童谵妄的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析在实施噪声控制联合白噪声干预的声环境管理方案下,对 ICU 儿童谵妄发生情况、危重症病程及预后的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用方便抽样法进行抽样,未进行随机分配,采用前后对照

盲法

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试验项目经费来源

上海交通大学护理高原学科建设基金项目

试验范围

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目标入组人数

106

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄为 1 个月-18 岁 2. 入住 ICU 时间≥24h 3. 取得患者监护人的知情同意;

排除标准

1. 入 PICU 后持续处于昏迷或深镇静状态,RASS<-3 分 2. 患有精神病史或智力低下等 3. 存在严重视听功能障碍者 4. 神经内、外科患者 5. 入住 PICU 时间<24 小时;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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