ChiCTR2500099854
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2025-03-31
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失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停
网络失眠认知行为治疗对初诊失眠共病阻塞性睡眠呼吸障碍相关失眠障碍疗效的随机对照试验
网络失眠认知行为治疗对初诊失眠共病阻塞性睡眠呼吸障碍相关失眠障碍疗效的随机对照试验
610041
1. 主要目的：评估网络失眠认知行为治疗改善失眠共病阻塞性睡眠呼吸障碍相关失眠障碍的疗效 2. 次要目的：（1）评估网络失眠认知行为治疗的安全性，包括主客观嗜睡、血液相关指标（血常规、肝肾功能等）；（2）评估网络失眠认知行为治疗对主客观多维度认知功能的影响，包括注意、记忆、执行功能等；（3）评估网络失眠认知行为治疗对阻塞性睡眠呼吸障碍的影响，包括多导睡眠监测的睡眠呼吸事件相关指标；（4）探索网络失眠认知行为治疗改善失眠共病阻塞性睡眠呼吸障碍相关失眠障碍的神经生物学机制，包括：睡眠脑电特征、大脑结构和功能等。
随机平行对照
其它
由一名不参与试验数据采集和分析的研究人员使用SPSS生成88个随机数字，事先规定生成的88个随机数字中较小的44个随机数字代表分配至DBCTI组，较大的44个随机数字代表分配至睡眠卫生教育组。将生成的随机数字和分组放入避光、密闭的信封，由另一名研究人员确认受试符合纳入排除标准同时确认入组后，按照入组顺序将受试编号依次写在信封上。
实施双盲法。 受试者、数据采集和分析者双方均不知晓分组情况。
中华人民共和国科学技术部
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2025-04-10
2025-08-10
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1. 符合DSM-V 阻塞性睡眠呼吸暂停诊断标准：PSG测得的呼吸暂停-低通气指数（AHI） ≥ 15 次/小时或AHI ≥ 5 次/小时同时存在OSA相关症状，如打鼾、憋醒、夜间呼吸暂停以及日间嗜睡等； 2. 符合DSM-V 失眠障碍诊断标准； 3. 年龄18-75岁； 4. 既往未接受过OSA相关治疗。；
请登录查看1.患有严重躯体疾病：如心衰竭、肾衰竭、肝衰竭、癫痫等； 2.严重精神障碍：如重型抑郁障碍、精神分裂症等； 3.睡眠相关肢体运动障碍（例如：基于PSG，周期性肢体运动指数，PLMI≥15次/小时）； 4.其他睡眠障碍疾病（例如：发作性睡病、快眼动期睡眠行为障碍、睡行症等）； 5.需要上夜班者； 6.处于妊娠期或哺乳期的女性。；
请登录查看四川大学华西医院
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医药经济报2025-12-12
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