ChiCTR2300077575
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2023-11-13
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不明原因消化道出血
比较磁控胶囊内镜与传统胶囊内镜在不明原因消化道出血患者中的诊断效率：一项前瞻性随机对照研究
比较磁控胶囊内镜与传统胶囊内镜在不明原因消化道出血患者中的诊断效率：一项前瞻性随机对照研究
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1. 主要目的：比较磁控胶囊内镜与传统胶囊内镜在不明原因消化道出血患者中的诊断率。这里的诊断率是指对出血相关病灶的诊断率，包括 Forrest IIc 期以上的消化性溃疡、小肠溃疡、肿瘤、憩室、贲门黏膜撕裂综合症、有活动性出血表现的血管发育异常等； 2. 次要目的：比较住院时间、全小肠检查完成率、胶囊滞留率、内镜干预率（包括胃镜、结直肠镜、小肠镜及再次胶囊内镜）、介入干预率、外科手术干预率。
随机平行对照
诊断试验新技术
通过 SPSS 软件为每一位纳入患者分配一个随机号码，对所有号码进行1:1 平均分组。
无
SCI 论文基金经费卡141171612
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2023-10-31
2027-10-31
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1.有消化道出血症状，包括呕血（呕吐咖啡色样胃内容物或鲜血）、黑便、便血、大便隐血阳性； 2.胃镜及结直肠镜检查阴性，腹部 CT 未提示可疑引起消化道出血的病灶（如小肠间质瘤等）。；
登录查看1.未签署知情同意； 2.处于妊娠期或哺乳期； 3.可疑或已知消化道梗阻、狭窄、窦道形成或吞咽困难； 4.拒绝或不具备外科手术条件（以防胶囊滞留需手术取出）； 5.具有 MRI 不兼容的体内金属或电器置入装置（如心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器等）； 6.由于身体或精神疾病不能配合操作； 7.目前正参与其他临床研究。；
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