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【CTR20171043】双价减毒与三价灭活脊灰疫苗联合接种持久性及加免研究

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基本信息
登记号

CTR20171043

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

首次公示信息日的期

2017-12-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎

试验通俗题目

双价减毒与三价灭活脊灰疫苗联合接种持久性及加免研究

试验专业题目

Ⅰ型+Ⅲ型口服脊灰减毒活疫苗（液苗/糖丸）(KMB17)与 IPV 序贯接种的抗体免疫持久性及加强免疫效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650118

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）和Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫接种的抗体免疫持久性，探索各序贯免疫程序于48月龄时开展加强免疫的合理性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1165 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.原Ⅲ期临床研究中完成基础免疫且有免疫前后配对血清抗体检测结果的研究对象；

排除标准

1.在完成原Ⅲ期临床研究后，有脊髓灰质炎疫苗加强免疫史；

2.实验室证实已感染了脊髓灰质炎病毒；

3.在入选本研究时，正在参加其他研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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