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【ChiCTR2500096976】依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗CRE感染的增效机制探索：基于单臂临床研究及多组学整合分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CRE感染患者，且接受依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗。

试验通俗题目

依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗CRE感染的增效机制探索：基于单臂临床研究及多组学整合分析

试验专业题目

依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗CRE感染的增效机制探索：基于单臂临床研究及多组学整合分析

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临床试验信息
试验目的

近年迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）感染严重威胁人类生命健康。既往研究表明，抗菌药物联合用药协同效应较高，且降低耐药发生率。预实验发现依拉环素联合氨基糖苷类药物控制CRE感染在体外及动物体内均具有显著增效作用，其机制可能与启动ROS死亡途径有关。然而，目前尚无该两类药物联用的前瞻性临床研究，更无增效杀菌机制的报道。为此，本研究将基于单臂临床研究及多组学整合分析开展依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗CRE感染的增效机制探索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁且≤80岁，性别不限； 2.因CRE感染需接受依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗，联合治疗时间≥48小时； 3.同意参加该临床试验，且愿意接受随访患者，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.患者对依拉环素或氨基糖苷类药物有已知过敏史或严重不良反应史； 2.患者在入选前有严重的精神或神经系统疾病，导致无法理解或配合临床 试验的要求； 3.患者处于疾病终末期（如终末期肝病、终末期肾病等），无法从治疗中获 益，且预期生存时间较短；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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