ChiCTR2300076895
尚未开始
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2023-10-24
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2型糖尿病
非奈利酮对2型糖尿病合并肾功能不全患者心、肾保护作用的真实世界研究：单中心、前瞻性、观察性
非奈利酮对2型糖尿病合并肾功能不全患者心、肾保护作用的真实世界研究：单中心、前瞻性、观察性
通过单中心、前瞻性的观察性临床研究，评价非奈利酮对2型糖尿病合并肾功能不全患者在真实世界中的肾脏和心脏保护作用有效性和安全性。
连续入组
其它
无
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无
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165
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2023-11-01
2025-10-31
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1.年龄 ≥18岁； 2.符合2型糖尿病诊断标准（参考《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》）； 3.符合CKD诊断标准（参考 《慢性肾脏病筛查诊断及防治指南》）； 4.在患者入组时根据血压、肌酐上升情况和血钾进行评估，且患者需接受最大耐受剂量的血管紧张素转化酶抑制剂（ACEi ）或血管紧张素受体拮抗剂（ ARB）或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）治疗≥4周； 5.基线血清钾≤4.8 mmol。；
登录查看1.合并有消化系统、血液系统、风湿免疫系统、呼吸系统等严重原发性疾病（如天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞1.5倍正常值上限），或已知的影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病等），或患有精神疾病，或法律上的残疾患者； 2.严重肾功能不全患者：eGFR＜25ml/min/1.73m2； 3.严重心功能不全：心功能为纽约心功能分级（NYHA） IV级； 4.对试验用产品成分过敏者； 5.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女； 6.1个月内参加过或正在参加其它临床研究者； 7.研究者判断不宜参与本试验或易失访者。；
登录查看广州医科大学附属第三医院
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