ChiCTR2000032016
尚未开始
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2020-04-17
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膝关节骨关节炎
骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术的探索性研究
骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术的探索性研究
探索骨科手术导航系统辅助膝关节置换临床应用的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
本实验为单臂研究，无需随机分组
N/A
国家重点研发计划2017YFC0110700
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8
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2020-04-30
2020-12-31
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受试者必须符合下列所有入选标准： (1) 21 周岁≤实际年龄＜75 周岁； (2) 能够进行外科手术并能够配合完成后续随访，有良好的依从性； (3) 需进行单侧膝关节置换； (4) 有功能性良好的韧带； (5) 自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；
登录查看受试者不能符合下列任何一项排除标准： (1) 同侧下肢主要关节（髋和膝关节）曾经进行置换术的受试者； (2) 近 3 个月内参与过其他研究性药物或器械临床研究者; (3) 固定性屈曲挛缩或内翻畸形大于 15 °； (4) 存在髋关节或踝关节的强直畸形； (5) 已知或者怀疑对聚乙烯、钛、钴、铬或者含铁元素材料过敏的； (6) 受试者呈免疫抑制状态，患有自身免疫疾病或者免疫抑制障碍； (7) 受试者由于疾病（如肿瘤、重度骨质疏松、或者代谢性骨病等）导致无法支 撑和/或固定假体； (8) 不能理解参与研究的要求，或不能完成研究随访计划； (9) 其他研究者认为不适合本临床研究的情形。；
登录查看上海交通大学附属第九人民医院
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