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首页 临床进展 纳布啡预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除患者术后内脏痛的影响---- 一项临床多中心随机对照研究

【ChiCTR1800014379】纳布啡预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除患者术后内脏痛的影响---- 一项临床多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014379

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2018-01-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

纳布啡预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除患者术后内脏痛的影响---- 一项临床多中心随机对照研究

试验专业题目

纳布啡预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除患者术后内脏痛的影响---- 一项临床多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心、大样本的临床试验，观察纳布啡用于腹腔镜胆囊切除术患者内脏镇痛的治疗效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件SAS产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

942

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2018-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行腹腔镜胆囊切除术的患者，ASA分级I-II级；2、年龄≥18周岁，≤65周岁；3、体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；4、沟通交流正常，具有一定的学习能力；5、自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1、严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病；2、神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等；3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等；4、长期滥用药物：包括化疗药，镇痛药等；5、合并明显的肝肾功能异常；6、妊娠及哺乳期妇女；7、对阿片类药物过敏者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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