ChiCTR2200060289
正在进行
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2022-05-26
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颌面畸形
3D打印个性化钛板的研发及其在正颌外科手术中应用的多中心、前瞻性、随机对照试验
3D打印个性化钛板的研发及其在正颌外科手术中应用的多中心、前瞻性、随机对照试验
610041
1．通过多中心、大样本随机对照试验系统性研究3D打印个性化钛板临床应用的技术可行性； 2．与商品化钛板进行对比，客观准确地评价3D打印个性化钛板使用效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用随机、对照设计，采用随机数字表进行随机分组。 每位受试者在签署知情同意书后，且在进行研究相关检查之前，将分配到一个5位数“筛选号”，其中前两位为中心号，后三位数为该中心的受试者顺序号，如01中心从01001、01002、01003开始，以此类推。受试者筛选号不得重复使用。 在完成导入期后，符合入排标准的受试者，研究者或其指定人员通过随机数字表获取随机号及相应随机结果，按随机结果给予不同剂量的枸地氯雷他定胶囊。
本试验无法对手术医生盲法，因此采用研究对象与评估者盲法。
四川大学华西口腔医院临床医学研究项目 (LCYJ2020-YF-1)
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50
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2021-01-01
2024-12-31
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1.年龄>=18岁； 2.牙颌面畸形，需进行正颌手术的患者； 3.愿意参加本临床研究并签署知情同意书。；
登录查看1.因唇腭裂、肿瘤、外伤、医源性因素继发牙颌面畸形者； 2.综合征患者如偏面萎缩、第一二腮弓综合征等； 3.曾行颌骨手术者。；
登录查看四川大学，华西口腔医院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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