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【ChiCTR2400085828】老年糖尿病早期分型及精准干预体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

老年糖尿病早期分型及精准干预体系研究

试验专业题目

老年糖尿病早期分型及精准干预体系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于前期构建好的3 万例队列的临床资料和基因信息建立老年糖尿病新型分型方法，并建立精准分型预测模型。其次，通过前瞻性干预性、非随机对照试验，在医疗机构随访老年糖尿病患者心肾结局，验证预测模型以及干预模式的有效性。最终建立在线新诊断老年糖尿病分型诊疗决策系统，该系统可以依据分层、分型结果主动干预指导用药并预测心肾并发症的风险。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技计划项目经费

试验范围

/

目标入组人数

628

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断糖尿病时间3年内，且最多应用过单药治疗糖尿病； (2)年龄＞65岁；年龄65-80岁； (3)根据《中国老年糖尿病指南（2021版）》进行分层，结果为“group 1”和“group 2”（即健康等级为“良好”和“中等”）的患者； (4)作为定点医院的糖尿病患者，同意参加临床试验且能及时随访者； (5)入组时具有三个月内的糖化血红蛋白、胰岛功能及血生化检验结果； (6)签署知情同意书，自愿受试。；

排除标准

(1)诊断糖尿病时间超过3年或同时应用超过1种降糖药物； (2)根据《中国老年糖尿病指南（2021版）》进行分层，结果为“group 3”（即健康等级为“差”）的患者； (3)合并严重心脑血管疾病； (4)危急重症患者； (5)合并慢性肾脏病； (6)患有精神疾病等不能签署知情同意的患者； (7)拒绝参加调查随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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