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【ChiCTR2400080816】皮内针对全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

皮内针对全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

试验专业题目

皮内针对全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、观察全膝关节置换术后使用皮内针刺激合谷、足三里、悬钟、阴 陵泉、阳陵泉等穴位对术后急性疼痛的临床和机制研究，为皮内针治疗 TKA 术后急性疼痛提供临床依据。 2、观察皮内针刺激是否能够通过抑制 IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α、 PGE2等促炎症因子的释放，从而减少 TKA 术后疼痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机编盲，使用 SPSS 统计软件,研究员将实验组的组数及估算的样本量输入到计算机内，然后计算机随机产生号和分组结果。

盲法

单盲（对受试者及评估者隐藏分组），对针灸者不隐藏分组。

试验项目经费来源

长宁区卫生健康委人工关节置换重点专科

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合单侧膝骨关节炎的诊断标准及符合手术指征的患者； 2、年龄为60岁～80岁之间； 3、均签署知情同意书、愿意接受并配合检查治疗及术后随访的患者。；

排除标准

1、对研究中有任何药物过敏或可疑过敏的患者。 2、有凝血障碍或肝病者；或有出血史者。 3、有全身性感染、髋周皮肤破损、局部感染控制不佳事件高风险的患者。 4、手术前已连续使用肝素、低分子肝素等。 5、长期使用中枢、周围神经止痛药，长期使用糖皮质激素，长期使用非甾体消炎止痛；与本研究冲突的用药史。 6、严重肝肾功能不全、严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等病史。 7、不愿配合本研究，或者精神疾患者，其他原因无法入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200052

联系人通讯地址
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