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【ChiCTR2400088952】24h内急性大中血管闭塞性极大核心梗死卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088952

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

24h内急性大中血管闭塞性极大核心梗死卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

24h内急性大中血管闭塞性极大核心梗死卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性队列研究(ELCIS-24研究)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨24h内极大核心梗死性卒中患者血管内治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院人才建设专项项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18周岁; 2) 到院时间距离卒中发病或最后正常时间不超过24小时; 3) DSA/CTA/MRA检查证实前循环大、中血管闭塞; 4) CT/MRI下ASPSECTS评分≤2; 5) 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分 ≥ 3分; 6) 患者或家属签署书面知情同意书。;

排除标准

1) 经头颅计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)证实颅内出血; 2) 发病前mRS评分≥2分; 3) 妊娠或哺乳期妇女; 4) 遗传学或获得性出血体质,抗凝因子缺乏;或已使用抗凝药且INR>3; 5) 影像学上具有占位效应的颅内肿瘤(微小脑膜瘤除外); 6) 任何疾病晚期致预期寿命<6个月; 7) 预期不能完成随访; 8) 脑疝导致颅脑中线移位; 9) 含有严重并发症可能影响患者预后和随访(癌症、严重心衰、肾衰); 10) 怀疑脓毒性栓塞或细菌性心内膜炎。 11) 正在参与其他临床实验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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