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首页 临床进展 TKA术后智能远程康复与传统门诊随访康复效果的随机对照研究

【ChiCTR2200064201】TKA术后智能远程康复与传统门诊随访康复效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后康复

试验通俗题目

TKA术后智能远程康复与传统门诊随访康复效果的随机对照研究

试验专业题目

TKA术后智能远程康复与传统门诊随访康复效果的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察智能远程康复组患者的预后功能是否不低于传统康复组； 次要目的：观察两组之间在满意度、训练时间、康复费用等方面的区别

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由赵润凯医生使用简单随机法用电脑产生随机序列，随机号采用信封封装

盲法

由于干预为器械，患者和医生可知晓自己所属组别，仅对测量者盲法

试验项目经费来源

北京欧应信息技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

2022.8.31-2023.8.31期间在解放军总医院第一医学中心骨三病区接受初次人工膝关节置换的患者。 1. 40-80岁 2. 行单侧膝关节置换 3. 对侧膝关节疼痛vas＜4分 4. 具有使用智能手机的能力和条件；

排除标准

1. 既往行开放性髋关节或膝关节手术的 2. 行翻修手术的 3. 术前存在膝关节强直的 4. 伴有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等炎性疾病的 5. 伴严重心肺疾病的 6. 伴有神经肌肉病变的 7. 存在严重精神疾患无法配合正常康复的 8. 伴有骨折或韧带损伤者的 9. 90天内行另一侧膝关节手术者 10. 因各种原因无法正常使用移动端设备的患者（如失明、无智能手机、无网络等） 11. 拒绝加入本实验的患者 12. 其他医生认为存在影响试验结果因素，不适应参与试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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