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【ChiCTR2500098054】无阿片类药物全身麻醉在日间腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500098054

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

无阿片类药物全身麻醉在日间腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用

试验专业题目

无阿片类药物全身麻醉在日间腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用:一项非劣效性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较无阿片类药物全身麻醉(OFA)与阿片类药物全身麻醉(OA)对日间腹腔镜腹股沟疝修补术(LIHR)患者镇痛和镇静、术后不良反应和恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者A使用计算机生成随机序列,分配比例为1:1

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

上海市青年科技启明星计划(19QA1408500)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-12

试验终止时间

2024-10-02

是否属于一致性

/

入选标准

18 < 年龄 < 70 周岁;ASA 分级 Ⅰ~III级;性别不限;18;

排除标准

嵌顿疝;孕妇;预计手术时长 > 1h;严重心脏病(NYHA 心功能分级 > 3 级)、严重肾功能不全(血肌酐 > 1.8mg/dL(159.1μmol/L)或者接受肾功能替代治疗)、严重肝功能不全(改良 Child - Pugh 分级为 C 级);严重心律失常、心动过缓、病态窦房结综合症、心脏传导阻滞;严重凝血功能障碍(PT 延长≥6s 或 INR>1.4)、血小板异常(血小板计数 > 50×10^9/L);对研究药物过敏;阿片类等药物滥用病史;其他麻醉或手术禁忌症;拒绝签署知情同意书;已参加其他临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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