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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2100054845
正在进行
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2021-12-28
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膝关节软骨缺损
伦理审批文件过期,请及时更新。 前瞻性、随机、单盲验证PRP(富血小板血浆)治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性的临床研究
前瞻性、随机、单盲验证PRP(富血小板血浆)治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性的临床研究
进一步探索自体PRP治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性,为临床治疗膝关节骨性关节炎探索新的治疗方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
Not stated
国家重点研发计划项目(2017YFC1103900)
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25
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2021-12-27
2022-12-27
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1.患者性别不限,年龄 18-60 岁; 2.依据美国风湿病学会推荐的膝关节骨性关节炎诊断标准,X 线分级标准按照 SasaKit 进行分级,符合 I-IV 级; 3.研究开始前,受试者愿意且能够签署经伦理委员会批准的知情同意书; 4.愿意密切配合医生制定的严格的术后康复程序; 5.患者本人愿意配合整个治疗过程,并且愿意承受该治疗过程之后所造成的相应后果或者相关并发症,及相应术后处理措施; 6.根据研究者的判断,受试者能够理解此次临床研究,并能配合完成整个研究过程; 7.受试者能够阅读、表述和理解研究方案中的内容,并能以适当的语言提供反馈信息; 8.无既往膝关节手术史。;
登录查看1.不能提供书面的自愿参加临床研究的同意书。 2.患者过于肥胖,BMI 指数≥30kg/m2。 3. X 型腿或 O 型腿。 4.已知的免疫系统疾病史,并引起关节及半月板损害。 5.Kellgren & Lawrence 分级 III 级及以上的的关节炎,其半月板大面积损坏。 6.有严重的心、肝、肾、肺功能不全。 7.孕妇、哺乳期女性。 8.已知的 HIV 感染者或药物成瘾者。 9.膝关节腔细菌感染或化脓性关节炎。 10.机体组织代谢紊乱、免疫功能紊乱、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或精神疾病患者,如凝血功能障碍、严重的糖尿病、滥用药物等。 11.患者依从性差,如不愿或无法限制活动、遵照医嘱,以及不能按时进行随访者。 12.6 个月内要参与另一项临床研究。 13.患有研究者认为可能会影响其参加本次研究的疾病,如精神障碍、酒精或药物成瘾、恶性或重病等。 14.受试者伴有严重神经系统或肌肉骨骼系统疾病,如重症肌无力、肌萎缩症、脑梗死、脑瘫等。 15.受试者不能表述、阅读、表述和理解研究方案中的内容,且不能以适当的语言提供反馈信息。 16.受试者有其他疾病,预期寿命不足 2 年。 17.受试者正在参与其他临床试验,且未达到终点。 18.研究者认为其他不适合参加本次试验的患者。;
登录查看中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院
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